FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1369-2024
Cystatin C Calibrator - In vitro diagnostic (IVD) use in the calibration of the Randox Cystatin C assay on automated analysers Catalog Number: CVS 2699
Publicado el 3 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 14 de febrero de 2024
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Qué peligro representa
Cystatin C Calibrator Series CVS 2699, is running with a negative bias compared to other methods
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Randox Laboratories Ltd.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, IN.
- Lote
- GTIN: 05055273207439 (1) Batch 600957 Lot 1378CY - 1382CY (2) Batch 621809, 621815 Lot 1403CY - 1407CY (3) Batch 650533 Lot 1414CY - 1418CY
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Ireland
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