FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1759-2024
Clinical Chemistry Calibration Serum (Catalog number Cal2351) that is 20x5ml lyophilized human based serum covering 38 commonly used clinical chemistry tests.
Publicado el 15 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 5 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Randox Laboratories has identified that Inorganic Phosphate in Calibration Serum Level 3, CAL2351 & CAL10388, is running with a negative bias on RX Series instruments compared to other methods.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Randox Laboratories Ltd.
- Distribuidor
- Domestic: Nationwide Distribution.
- Lote
- Catalogue No. CAL2351 & CAL10388; GTIN: 05055273200966; Lot No. 1260UE, 1262UE, 1295UE, 1297UE, 1298UE, 1315UE, 1325UE, 1326UE, 1295UE, & 1325UE.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Ireland
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