FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1374-2015
Bio-CORE Cannula (Needle) Set
Publicado el 8 de abril de 2015 · Inicio del retiro: 23 de enero de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Devices are misbranded - failure to properly classify and obtain FDA clearance prior distribution
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biologic Therapies, Inc
- Distribuidor
- US Distribution in states of: MA, CA, WA, NJ, TX, IL, and FL.
- Lote
- Catalog Numbers: Part # BCORE.60, BCORE.80, and BCORE.105
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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