FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1386-2018
SOUTHERN IMPLANTS REF IBR12d-13, Implant, Ext. Hex, tapered 12o Co-Axis(TM) intended for surgical placement in the upper or lower jaw to provide a means for prosthetic attachment of crowns, bridges or overdentures utilizing delayed or immediate loading.
Publicado el 25 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 8 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The UDI label correctly reads IBR12d-13, however, the inner label incorrectly read IBNT12d-13.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Southern Implants, (Pty.) Ltd.
- Distribuidor
- US, South Africa, France
- Lote
- Lot code: 251J00d2
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- South Africa
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