FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1391-2022
ENDURO SPECIAL KEY TIB.LOCK.RING F1/10MM product code NP462R used with EnduRo Total Knee System. instrument used during orthopedic implant surgery.
Publicado el 27 de julio de 2022 · Inicio del retiro: 12 de noviembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Nonfunctional key due to the potential for damage to the key pins cause by force of use during assembly of the tibia locking ring.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap Implant Systems LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AL, AZ, CA, CO, ID, IL, LA, MA, MO, NC, OK, TX, WI.
- Lote
- UDI-DI (GTIN): 04046963419639
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.