FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1444-2022
AESCULAP S4 Cervical Cross Connector L24mm, S4C CROSS CONNECTOR FIXED 24MM, product code SWT113T. Used in spinal fusion surgery.
Publicado el 27 de julio de 2022 · Inicio del retiro: 8 de septiembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Insufficient clamping force of the cross connectors in the spinal surgical system which may lead to movement of the connectors on the rods and/or microparticle abrasion.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap Implant Systems LLC
- Distribuidor
- United States Nationwide distribution in the states of CA, CO, IL, IN, MI, NC, NV, OH, PA, SC, TX & WY.
- Lote
- UDI-DI: 04038653362301
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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