FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1393-2023
JOURNEY II UNI XLPE TIBIA INSERT MEDIAL SZ 7-8 8MM
Publicado el 26 de abril de 2023 · Inicio del retiro: 27 de marzo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A mispack occurred during the manufacturing process, resulting in the box incorrectly containing JOURNEY II UNI Tibia Insert Medical Size 1-2 12MM instead of the JOURNEY II UNI Tibia Insert Medial Size 7-8 8MM.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of IL, MD, MI, MS, NY, OH, TX, VA, WA.
- Lote
- Catalog Number: 74026178; UDI/DI: 00885556677209; Batch Number: 22CAP0038R; Lot Number: 22CAP0038R
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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