FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0430-2024
Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules, USP 120 mg, Twice-a-Day Dosage, 100 Capsules per bottle, Rx Only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ, 07430, Product of India, NDC 68462-562-01
Publicado el 10 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 26 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Out of Specification (OOS) was reported in test of dissolution at the 12th month time point in long term stability study.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide in the US
- UPC
- 0368462562017
- Lote
- Lot #: 17230304, Exp. 12/31/2024.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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