FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1404-2013
Canon Full Auto Ref-Keratometer RK-F2, Catalog Number 6937B002AA. Product Usage: This device is intended to be used to measure the refractive power and the radius of corneal curvature of the human eye.
Publicado el 5 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 5 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Canon Inc. had received 17 claims from our foreign sales companies between October to November 2012 that measurement value of RK-F2s refractive power (SPH value) sometimes indicated abnormal value which occurs approximately 5% in probability.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Canon Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide and countries of: Australia, Japan, Korea, Singapore and United Kingdom.
- Lote
- Catalog Number 6937B002AA. All serial numbers from the first unit onward.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Japan
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