FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1465-2017
Bivona¿ TTS (Tight to Shaft) Pediatric Tracheostomy Tube, Model No. 67SP035, Reorder No. 67SP035.
Publicado el 22 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 9 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Smiths Medical became aware that one lot of the Bivona¿ 3.5mm TTS Cuffed Pediatric tracheostomy tubes was incorrectly labeled for neonatal use instead of correctly labeled for pediatric use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD Inc.
- Distribuidor
- US: CA, ILM NC, GA, NE, MA, CO, CT, MO, TN, LA, MD, MN, FL, SC,M OK, MI, PA, TX, WA, WI.
- Lote
- 3272963
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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