FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1477-2021
Stopcock rotator (Component): a. 1050 STOPCOCK ROTATOR, OFF HANDLE, Model Number MX1431MR b. 1050 STOPCOCK LEFT ROTATOR, OFF HANDLE, Model Number MX1431MRL c. 700 PSI STPCK W/ ROTATOR, Model Number MX4331R. Stopcocks and manifolds used to control the direction of IV fluid flow.
Publicado el 28 de abril de 2021 · Inicio del retiro: 31 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Specific lots of Medex High Pressure Adaptors, Rotators, Manifolds, Stopcocks and Tubing and Medex LogiCal Kits may have been manufactured with insufficient or incomplete welds. These are components for various cardiac kits including pressure monitoring devices and interventional imaging devices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD Inc.
- Distribuidor
- Distribution US nationwide including Puerto Rico, Austria, Canada, Chile, Ecuador, Hong Kong, Mexico, Slovenia, Brazil, South Africa, Colombia, and Japan.
- Lote
- a. Model Number MX1431MR, Lot Numbers: 3995544 b. Model Number MX1431MRL, Lot Numbers: 3995545, 4011838, 4027758, 4033501, 4044959 c. Model Number MX4331R, Lot Numbers: 3971467, 3987918
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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