FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1484-2024
LVP Software of the Ivenix Infusion System (IIS), Version 5.8.0.
Publicado el 17 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 7 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software has anomalies that have the potential to cause underdose, overdose, or delay in therapy which could lead to serious patient harm or death.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Kabi USA, LLC
- Distribuidor
- US Distribution: CA, CO, ID, MI, NE, NJ, NV, OK, TX, UT, VA, WA, & WI.
- Lote
- Product LVP-SW-0004; UDI-DI 00811505030122.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.