FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1483-2024
KWIK-STIK Rhizopus stolonifer (+) derived from ATCC 6227b, a) REF 0209P and b) REF 0209K, Quality control kit for culture media
Publicado el 17 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 6 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The positive control material (Rhizopus stolonifer) within the KWIK-STIK assembly was contaminated with another fungal organism (Aspergillus brasiliensis). As a result, users may observe A. brasiliensis growth when using the control material.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Microbiologics Inc
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of CA, MI, KY, MO, NM, TN, PR, and the countries of France, Columbia, Kazakhstan, Peru, Puerto Rico, South Africa.
- Lote
- a) REF 0209P, UDI/DI 20845357003113, Lot Numbers: 209-37-1, 209-37-3, 209-37-4, 209-37-5; b) REF 0209K, UDI/DI 30845357003127, Lot Numbers: 209-37-2
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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