FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1488-2020
Integris Allura 9, system codes 722018 722021
Publicado el 25 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 30 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A capacitor inside the converter of the Velara X-ray generator may fail after a large number of surges in a short period of time. When this occurs, no image acquisition is possible.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America, LLC
- Distribuidor
- Nationwide domestic distribution. Foreign distribution worldwide.
- Lote
- Serial Codes 8 114 64 906187 41 38 119 75 25 87 67 107 32 97
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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