FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2337-2020
Philips SureSigns VM1SpO2, C02, Rec, model no. 863266 - Product Usage: The SureSigns VM1 is a patient monitor that measures oxygen saturation (Sp02), respiration and CO2. The user interface is designed for fast and intuitive operation.
Publicado el 17 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 19 de mayo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Philips has identified a Philips SureSigns VM1 monitor in the possession of a clinical user that was not intended for commercial distribution and for which Philips does not have records regarding its manufacture. Philips is therefore removing this device from distribution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the state of NJ.
- Lote
- Serial Number USPP000004
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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