FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1494-2020
Cardio Vascular-Allura Centron, system code 722400
Publicado el 25 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 30 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A capacitor inside the converter of the Velara X-ray generator may fail after a large number of surges in a short period of time. When this occurs, no image acquisition is possible.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America, LLC
- Distribuidor
- Nationwide domestic distribution. Foreign distribution worldwide.
- Lote
- Not distributed in US. Serial numbers 132 133 49 66 71 135 31 36 79 69 137 149 147 109 136 108 103 93 53 127 129 129 55 74 2 57 106 56 86 68 157 78 64 63 23 51 100 97 102 113 90 44 30 101 77 83 67 151 22 70 96 116 131 35 82 9 91 43 61 161 28 34 27 19 144 92 168 172 173 122 197 139 6 76 176 16 130 60 80 184 112 81 89 42 110 155 33
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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