FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1494-2022
CustMbite, Model Number CBT-SRS-UL
Publicado el 10 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 23 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The device was marketed and sold in the US without FDA clearance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dental Choice Holding Llc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI-DI: N/a Lot codes: SS-J21287-200-1021, SS-K21333-510-1121, SS-B22040-305-0222
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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