FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1496-2022
Merlin 2 PCS MER37000 programmer Model MER3400 software
Publicado el 10 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 17 de junio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Merlin" 2 PCS model MER3700 is a portable, dedicated programming system designed to interrogate, program, display data from, and test Abbott Medical implantable medical devices during implant and follow-up.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division
- Distribuidor
- US: AK AL AR AZ CA CO CT DC DE FL GA HI IA ID IL IN KS KY LA MA MD ME MI MN MO MS MT NC ND NE NH NJ NM NV NY OH OK OR PA PR RI SC SD TN TX UT VA VI VT WA WI WV WY , Guam OUS: ALBANIA ALGERIA ANGOLA Argentina ARMENIA Australia AUSTRIA AZERBAIJAN BAHRAIN Bangladesh BELGIUM BENIN BOLIVIA BOSNIA-HERZ. BRAZIL BULGARIA Burnei Cambodia CAMEROON Canada Chile China Colombia COTE D'IVOIRE CUBA CYPRUS CZECH REPUBLIC DENMARK DOMINICAN REP. ECUADOR EGYPT EL SALVADOR ESTONIA ETHIOPIA FAROE ISLANDS FINLAND FRANCE GEORGIA GERMANY GREECE GREENLAND GUATEMALA Hong Kong HUNGARY ICELAND India Indonesia IRELAND ISRAEL ITALY JORDAN KAZAKHSTAN KOSOVO KUWAIT KYRGYZSTAN LATVIA LEBANON LIBYA LIECHTENSTEIN LITHUANIA LUXEMBOURG MACEDONIA Malaysia MALTA MAURITIUS Mexico MONGOLIA MONTENEGRO MOROCCO Myanmar Nepal NETHERLANDS New Zealand NORWAY OMAN Pakistan PALESTINE PANAMA PARAGUAY PERU Philippines POLAND PORTUGAL QATAR ROMANIA RUSSIAN FED. SAUDI ARABIA SENEGAL Singapore SLOVAKIA SLOVENIA SOUTH AFRICA South Korea SPAIN Srilanka SUDAN SWEDEN SWITZERLAND Taiwan Thailand TRINIDAD TUNISIA TURKEY UKRAINE United Arab Emirates UNITED KINGDOM UZBEKISTAN VENEZUELA Vietnam VIRGIN ISLAND YEMEN ZAMBIA
- Lote
- Software Model MER3400 v1.1.2 rev 1 or earlier.; UDI/DI 05415067037121
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.