FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1509-2013
FLEXSTENT Biliary Self-Expanding Stent System. Product Usage: The FSS FLEXSTENT Biliary SES product is indicated for use in the palliation of malignant strictures in the biliary tree.
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 23 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Holes and/or tears can be introduced in the FLEXSTENT¿ inner pouch under some conditions, and to a lesser degree, in the outer pouch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cordis Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the states of: AZ, CA, CT, FL, GA, IA, IL, LA, MD, MI, MS, NC, NJ, NY, OH, PA, RI, SC, TX, WA, WI, WV, and the countries of: Czech Republic, Italy, Netherlands, and New Zealand
- Lote
- 27 Catalog Numbers FLX-50030-B2, FLX-60030-B2, FLX-70030-B2, FLX-80030-B2, FLX-50040-B2, FLX-60040-B2, FLX-70040-B2, FLX-80040-B2, FLX-50060-B2, FLX-60060-B2, FLX-70060-B2, FLX-80060-B2, FLX-50080-B2, FLX-60080-B2, FLX-70080-B2, FLX-80080-B2, FLX-50100-B2, FLX-60100-B2, FLX-70100-B2, FLX-80100-B2, FLX-50120-B2, FLX-60120-B2, FLX-70120-B2, FLX-80120-B2, FLX-60150-B2, FLX-70150-B2, FLX-80150-B2
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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