FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1513-2025
PDS¿PLUS¿VIO¿30IN(75CM)¿USP6-0(M0.7)¿D/A¿C-1¿MP
Publicado el 9 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 7 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Identified curing issues with the silicone during the needles manufacturing process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ethicon Endo Surgery, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (Nationwide) and OUS (Foreign) to countries of: Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Germany, India, Israel, Japan, Lithuania, Mexico, Netherlands, New Zealand, Norway, Panama, Singapore, Spain, Taiwan, Uruguay.
- Lote
- Product Code: PDP127H-14; GMDN: 47362; UDI-DI: 10705031047907; Lot number: 104M7E;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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