FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1502-2025
Pacific Hemostasis Thromboplastin-D, 4 ml. Used in performing one-stage prothrombin time test and factor assays.
Publicado el 9 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 6 de marzo de 2025
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Qué peligro representa
The incorrect value of the International Sensitivity Index (ISI) is printed on the outer box label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fisher Diagnostics
- Distribuidor
- US Distribution to: PA and OUS Foreign country of: United Arab Emirates.
- Lote
- Catalog No. 100356; UDI: 00845275000542719170261130100356; Lot No. 719170; Exp. Date 11/30/26.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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