FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1510-2025
Cordis, REF C10040ML, Smart Control Vascular Stent System ILIAC, 10mm X 40mm 6F, SterileEO, Rx Only
Publicado el 9 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 4 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
product mix-up; Vascular stent labeled as one size but contains a different size.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cordis US Corp
- Distribuidor
- US Distribution to states of: AR, AZ, FL, NJ, TN; and OUS Foreign country of: Japan
- Lote
- Lot: 18298569/UDI: (01)20705032024591
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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