FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1562-2013
ARTISTE with syngo RT Therapist version 4.3 Product Usage: The intended use of the SIEMENS branded ARTISTE family of linear accelerator systems is to deliver X-ray photon and electron radiation for the therapeutic treatment of cancer.
Publicado el 26 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 29 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The potential for a safety issue, for the image quality degradation, that is addressed by the Customer Safety Advisory Notice when verifying the patient position based on 2D images that were acquired as single-exposure MV or In-Line kView images using the syngo RT Therapist 4.3.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution
- Lote
- All units of the version 4.3, Part No. 08162815
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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