FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1561-2013
MEDICYCL-E- Lite Portable Oxygen System An integrated portable oxygen delivery system intended to provide supplemental oxygen to adults. The device is MRI safe, MRI-compatible, and intended for use during MR Imaging for MRI systems up to 3.0 T. For emergency use only when administered by properly trained personnel for oxygen deficiency and resuscitation. For all other medical applications, Rx only.
Publicado el 26 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 8 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A number of MEDICYL-e Portable Oxygen Systems may have misapplied valve flow knobs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Linde Gas North America Llc
- Distribuidor
- Nationwide distribution.
- Lote
- Model : Manufacturer's #M70500037 Cataogue Number: 109855 Lot numbers: 25/07 48/06 20/03
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.