FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1562-2014
AlloFuse DBM Putty 5cc, Catalog No. 90038005 AlloFuse is indicated for orthopedic applications as filler for gaps or voids that are not intrinsic to the stability of the bony structure. AlloFuse is indicated to be packed gently into bony gaps in the skeletal system as a bone graft extender.
Publicado el 14 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 25 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The donor was hemodiluted.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AlloSource, Inc.
- Distribuidor
- Distribution US nationwide, including Michigan and a distributor in Colorado.
- Lote
- Lot numbers 132095-603, 608, 609, 611-618, 622-629, 631-634, and 636-638. Lot numbers 132095-604, 619, and 621.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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