FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1942-2014
Stride Femoral Component Size 2, PFSI-00053, Right Lateral /Left Medial. Unicondylar Knee prosthesis.
Publicado el 9 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 4 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mislabeled. Packages labeled PFSI-00053, Right Lateral/Left Medial contains PFSI-00054, Right Medial/Left lateral implants. Packages labeled PFSI-00054, Stride Right Medial/Left Lateral contain PFSI-00053, Left Medial/Right Lateral.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Blue Belt Technologies MN
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of CA, PA, and TX
- Lote
- Lot C785231, Exp 5-2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.