FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1582-2025
Veradius Unity. Product Code 718132. The devices are used for radiological guidance and visualization during diagnostic, interventional and surgical procedures on all patients, except neonates (birth to one month), within the limits of the devices.
Publicado el 30 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 25 de febrero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A wireless foot switch pedal may get stuck in the active position when the user releases the pedal, resulting in the emission of unintended radiation.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America Llc
- Distribuidor
- US
- Lote
- Product UDI: (01)00884838058194(21) 459801442981, Wireless foot switch set 3P (WFSS 3P) 459801238231, Wireless foot switch 3P, 459801257861, WFS Base Station 459800627394, Wireless foot switch set 3P 459800415535, Wireless foot switch 3P, 459800415542, WFS Base Station
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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