FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1617-2013
20-Pole LASSO Nav Catheter Eco, Catalog # D-1349-02S. Designed to facilitate electrophysiological mapping of the atria of the heart.
Publicado el 10 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 19 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Biosense Webster is recalling the 20-Pole LASSO NAV Catheter Eco because it has been incorrectly calibrated causing them to be recognized and displayed as a 10-Pole LASSO NAV Catheter Eco by the CARTO 3 System.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biosense Webster, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of MN, FL, and UT.
- Lote
- Lot # 15832314L
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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