FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1648-2025
Zimmer Biomet Ceramic Head, 22.2 mm Diameter, Type 1, +0 Neck, Model Number 802802202; Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented or Non- Porous, Uncemented
Publicado el 30 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 24 de marzo de 2025
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Qué peligro representa
The associated product labeling does not adequately provide compatibility information for use of the 22.2 mm Diameter Ceramic Femoral Heads with cobalt-chrome femoral stems or stainless-steel femoral stems.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Panama, Hong Kong, China.
- Lote
- GTIN 00887868376351, All lots distributed with IFU 87-6204-051-99 Rev D or prior
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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