FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1659-2016
Dimension Assays: Direct HDL Cholesterol (AHDL)
Publicado el 18 de mayo de 2016 · Inicio del retiro: 17 de marzo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Siemens Healthcare Diagnostics has become aware of N-Acetylcysteine (NAC) and Metamizole (Dipyrone) interference with Trinder and Trinder-like reaction assays. Siemens has confirmed that falsely depressed results may occur on samples drawn from patients receiving N-Acetylcysteine (NAC) or Metamizole. NAC is the accepted antidote for acetaminophen toxicity and is justified in patients at signific
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide: AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY, Puerto Rico, St. Thomas, VI, Guam, Pacific Mariana Islands
- Lote
- Device Listing: D 044702 - Direct HDL Cholesterol (AHDL), Catalog # DF48B
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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