FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1669-2023
Intelli-C, Left side suspended Tabletop, REF: 03400010
Publicado el 7 de junio de 2023 · Inicio del retiro: 27 de abril de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential that the drive shaft in the detector up/down (IDE) movement of the X-Ray machine may break which causes the detector to move until it is stopped by the movement end-stop.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- NRT X-RAY A/S
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of OH, NC, KY, SC, IA, MA, WA, LA, NV, NY.
- Lote
- UDI-DI:05713464000121/Serial Numbers: 647009, 651002, 651006, 666009, 682003
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Denmark
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