FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1684-2017
Cyto-Chex BCT - blood specimen collection device - Immunophenotyping Preservative. IVD. Sterile. 2.0ml only. Packaged 6-tube pack REF 213559 and 100-tube box REF 218980. Streck.
Publicado el 5 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 23 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Complaints of the 2.0ml tube stopper coming loose during phlebotomy when small diameter tube adapters were not utilized. Such adapters aid with centering small diameter tubes to properly pierce the middle of the stoppers.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Streck
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and to the countries of : Belgium, Canada, Germany, Israel, Japan, the Republic of Korea, the Netherlands, and the United Kingdom. There was no military or government distribution.
- Lote
- UDI Number 10844509000836 and 20844509000833. Lot(s) Expiration Date 50910309 04-01-2017 60760309 03-16-2018 61460309 05-25-2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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