FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1717-2024
ZPLP (Zimmer Periarticular Locking Plate System) Distal Lateral Fibular Plate, Left, 8 Holes, 132 MM, Sterile- Indicated for temporary internal fixation and stabilization of osteotomies and fractures Item Number: 47-2357-018-08
Publicado el 8 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 20 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Thread form issue for the locking holes in that the locking screws may not properly mate with the plate. The improperly mated screw may not be readily recognizable by the user since the screw may not correctly lock, may result in delay in surgery or loss of fixation resulting further intervention
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Brazil, Canada, China, Hong Kong, India, Japan, New Zealand, Seoul Korea, Singapore, Switzerland, Taiwan.
- Lote
- UDI: (01)00889024088580(17)300112(10)64568169 (01)00889024088580(17)300307(10)64697763 (01)00889024088580(17)300225(10)64697764 (01)00889024088580(17)330215(10)65755769 (01)00889024088580(17)330218(10)65782566 (01)00889024088580(17)330211(10)65782567 (01)00889024088580(17)331208(10)66233085 Lot Numbers: 64568169 64697763 64697764 65755769 65782566 65782567 66233085
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.