FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1720-2016
Accriva- APTT Cuvette for use on the Hemochron Jr. test system, catalog #J103, lot B6JCA012.
Publicado el 1 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Clot activating reagent mis-positioned or visibly absent in the cuvette's test channel causing APTT test to either have an error code or an erroneously high result.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetrics
- Distribuidor
- U.S. distribution to the following; state: VA. Foreign distribution to the following; China, Italy, Germany.
- Lote
- Lot #B6JCA012
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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