FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1711-2016
SMR glenosphere impactor/extractor; Used to implant the glenosphere in the SMR Reverse Shoulder replacement.
Publicado el 1 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Complaints of intra-operative breakage of the glenosphere impactors/extractors.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Limacorporate S.p.A
- Distribuidor
- Distributed US (nationwide) and in Australia.
- Lote
- Lot numbers: 1390763, 14AA094, 14AA431, 14AA528, 15AA094, 15AA557, 15AA558, 15AA559, 15AA600
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Italy
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