FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1732-2025
B Braun Interventional Coaxial Dilator REF: KIT-018-47, KIT-019-67, KIT-018-41, KIT-019-37 These Micro-Introducer Kits are intended to introduce up to a .038 inch guidewire or catheter into the vascular system following a small gauge needle stick.
Publicado el 14 de mayo de 2025 · Inicio del retiro: 27 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to a potential open seal in the sterile barrier packaging .
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Galt Medical Corporation
- Distribuidor
- Worldwide - U.S. Nationwide distribution in the states of AL, FL, GA, IL, MA, OH, PA, and UT. The countries of Canada, Ireland, Israel, Korea, Qatar, and United Kingdom.
- Lote
- KIT-018-47 UDI-DI code: 0404696432727 Lot Number: S25052261 KIT-019-67 UDI-DI code: 0404696432738 Lot Number: P25052052 KIT-018-41 UDI-DI code: 0404696432750 Lot Number: S25064124 KIT-019-37 UDI-DI code: 0404696432802 Lot Number: P25115062
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.