Philips Tempus Pro Patient Monitor, REF: 00-1004-R, 00-1007-R, 00-1024-R, 00-1026-R, 00-1004, 00-1007
Publicado el 14 de mayo de 2025 · Inicio del retiro: 15 de abril de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Patient Monitor software update to address issues:1)May freeze at startup with MPM Application error and Attention Restart Required messages,2)Monitor may freeze and reboot at start of 12-lead ECG or after, 3)May reboot after intermittent connection with Smart Mount, 4) 12-lead ECG measurements with Louvain algorithm and software before vx.36 could produce inaccurate rhythm/morphology statements.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Remote Diagnostic Technologies Ltd.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AZ, VA, FL, CA, TX, NM, IA, NJ, TN, OH, KS, IN, NC, IL, WY, WI, NV, NY, NE, PA, AL, , MA, GA, MO, CO, OK, KY, OR, MS, MI, HI, WA, UT, WV, ID, ND, NH, MN, MT, ME, MD, DE, DC and the countries of AU, GB, IT, SA, DE, AE, BO, FR, ES, BE, IL, SG, CA, IE, TH, NL, MY, AT, DK, RO, CH, IS, PT, NO, HK, PL, KY, OM, CZ, SI, SL, ZA, AF, SE, FI.
- Lote
- Software versions prior to vx.40. REF/UDI-DI: 00-1004-R/05060472440020, 05060472442901; 00-1007-R/05060472440013, 05060472442918; 00-1024-R/05060472441027, 05060472442925; 00-1026-R/05060472441058, 05060472442932; 00-1004/05060472440624; 00-1007/05060472440655
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.