FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1734-2025
GALT Guidewire REF SGW-051-07 Guidewires are intended for use in percutaneous procedures, to introduce and position catheters and other interventional devices within the Coronary and peripheral vasculature.
Publicado el 14 de mayo de 2025 · Inicio del retiro: 27 de marzo de 2025
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Qué peligro representa
Due to a potential open seal in the sterile barrier packaging.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Galt Medical Corporation
- Distribuidor
- Worldwide - U.S. Nationwide distribution in the states of AL, FL, GA, IL, MA, OH, PA, and UT. The countries of Canada, Ireland, Israel, Korea, Qatar, and United Kingdom.
- Lote
- Catalog Number: SGW-051-07 UDI-DI code: 0084126810132 Lot Number: 25050797
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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