FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1743-2020
Fentanyl Reagent Kit, Product N. CC444, Contains: FENT R1 Reagent and FENT R2 Reagent
Publicado el 29 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 20 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeled for diagnostic use and sold to clinical labs without a 510(k). Firm corrected labeling to remove clinical diagnostic language and notified customers that products are labeled for "Forensic Use Only" and are not FDA Cleared and not to be used for clinical purposes
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carolina Liquid Chemistries Corp
- Distribuidor
- U.S.: NC, TX, FL, NY, AZ, NJ, NH, CA
- Lote
- Lots: H1801, C1942, D1945, H1901, H1933, L1909
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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