FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1740-2022
Helix Elite Inactivated Standard, labeled as: a. Inactivated SARS-CoV-2 B.1.1.7 Whole Virus, REF HE0071N; b. Inactivated SARS-CoV-2 B.1.351 Whole Virus, REF HE0073N
Publicado el 21 de septiembre de 2022 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product not registered for use in the UK
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Microbiologics Inc
- Distribuidor
- International distribution to the country of United Kingdom.
- Lote
- a. UDI Number: 10845357043846, Lot Number: HE0071-01-1, Expiration Date: 12/31/2022. b. UDI Number: 10845357043945, Lot Number: HE0073-02-2, Expiration Date: 02/28/2023.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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