FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1750-2020
Comprehensive Humeral Tray Taper Extraction Pliers - Replacement Tips, Model Number 110028522 - Product Usage: Intended to be used in surgery to relieve pain and to replace the glenoid and humeral side of the shoulder joint in order to restore mobility in a grossly rotator cuff deficient joint with severe arthropathy or a previous joint replacement with a grossly rotator cuff deficient joint.
Publicado el 29 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 13 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There were unknown bioburden levels prior to sterilization, which may affect sterility of the product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution including the states of AL, CO, KS, MA, MD, MI, MO, NH, NJ, and PA. The countries of Australia, Canada, India, and Netherlands.
- Lote
- Lot Numbers: 494350 494350R 233080 364910 489000 079630 516230 742760 362370 465800 197900 175110 175100
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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