FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1762-2017
iConnect Enterprise Archive (ICEA) software. The firm name on the labeling is Merge Healthcare, Hartland, WI.
Publicado el 19 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 4 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An error message can occur resulting in the prior studies being unavailable for viewing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merge Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- Distribution was made nationwide to medical facilities. Foreign distribution was made to Canada, as well as other countries. Government/military distribution was also made.
- Lote
- Versions : 8.30, 8.30.2, 8.40.0, 8.40.1, 8.40.1 HF0557, 8.40.s, 8.40.2.1, 8.40.2.2, 8.80, 8.80.0.1, 8.80.1.1, 8.80.2, 8.80.0.2, 9.0.0, 9.0.0.1, 9.1.0, 9.1.1, 9.1.2, 9.1.2.1, 9.1.2.2, 9.2.0, 9.3.0, 9.3.1, 9.4.0, 9.4.1, 9.4.2, 9.4.2.1., and 9.4.3
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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