FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1827-2015
NaturaLyte Liquid Bicarbonate Concentrate (Dialysate Concentrate for Hemodialysis (liquid), 6.4 Liter Bottle Catalog Number: 08-4000-LB This concentrate is formulated to be used with a three steam hemodialysis machine which is calibrated for acid and bicarbonate concentrates.
Publicado el 1 de julio de 2015 · Inicio del retiro: 20 de mayo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Bacterial contamination.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Affected lots begin with: 14DMLB, 14EMLB, 14HMLB, 14JMLB, 14KMLB, 14LMBL, 14NMLB, 14PMLB, and 14SMLB.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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