FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1826-2016
Various trauma and sports medicine instruments and implants. Spinal interlaminal fixation orthosis.
Publicado el 1 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Insufficient seal strength on sterile barrier packaging. The seal could be jeopardized causing the sterile barrier to be compromised and the product could become nonsterile. If the product becomes non-sterile and is used or implanted, it may lead to an infection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (Nationwide) and globally to Argentina, Australia, Brazil, Canada, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecaudor, The Netherlands, Japan, Korea, Malaysia, Mexico, Peru.
- Lote
- Part #'s 904756 Lot #'s 625590
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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