FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1830-2013
AIA Analyzer Pipette Tips used on Tosoh AIA-2000, AIA-1800, AIA-900 and AIA-600II Analyzers, 1000 tips/bag AIA-Analyzer Tips are disposable pipette tips packaged in bulk quantities and used on Tosoh Bioscience AIA Analyzers for lab analysis of various immunoassays.
Publicado el 7 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Visual inspection of the pipette tips indicated that some of the tips were not uniform in size/length which was causing error messages on the analyzers.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Tosoh Smd Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, and WY. Internationally to Canada, Japan, Mexico, Chile, and Uruguay.
- Lote
- The following lots numbers are affected by this recall: 060811, 070111, B11, B11-12/23/2011, B12-02/07/2012, B12-04/30/2012, B12-06/01/2012, B12-08/06/2012, B12-09/05/2012, B12-10/26/2012, and B12-11/27/2012.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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