FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1830-2017
Proteus 235, Proton Therapy System
Publicado el 26 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 21 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
In specific circumstances, the user is able to restart an aborted irradiation without having to select the correct partial irradiation data.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ion Beam Applications S.A.
- Distribuidor
- Distribution in US (to Louisiana), and France.
- Lote
- Serial Number: SAT.123 (US), and SBF.101 (EU). Versions PTS-9.3.1.2 and PTS-9.4.0
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Belgium
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