FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1837-2014
G7 Acetabular System Positioning Guide Rod, orthopedic surgical instrument for hip prosthesis PN 110003458.
Publicado el 25 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 7 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Guide rod may fracture during impaction of the acetabular shell and be retained in the inserter or the patient and could result in a delay in surgery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Canada, Netherlands, New Zealand, and Japan.
- Lote
- PN:110003458. Lots 424960, ZB130702, ZB130703, ZB130704, ZB130705, ZB130701, ZB131201, 360877, 377304 and ZB140201.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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