FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1868-2012
MRCTT80041 MedComp 8F Plastic Pro-Fuse(R) CT Low Profile Port with Attachable Chronoflex(R) Polyurethane Catheter. Power Injectable Implantable Infusion Port insertion kit.
Publicado el 4 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 2 de abril de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product was packaged with the incorrect port and does not match the label. The kit is labeled as an 8F Low Profile Pro-Fuse CT Port. The kit contains an 8F Midsize Dignity CT Port.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medical Components, Inc dba MedComp
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of GA and WA and the countries of Ireland and Turkey.
- Lote
- Catalog number MRCTT80041, Lot # MDNK860, Exp 02/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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