FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1870-2021
Atellica CH 930 Analyzer with Photometer Lamp (SMN 11075676) Siemens Material Number: 11067000
Publicado el 23 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 4 de mayo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Photometer Lamp May Reach Saturation Without Flagging Results, may generate erroneously elevated or depressed patient results
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Albania, Algeria, Argentina, Australia, Austria, Bahrain, Bangladesh, Belgium, Brazil, Bulgaria, Burkina Faso, Canada, Chile, Colombia, Croatia Cura¿ao, Czech Republic, Denmark, Ecuador, Egypt, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Indonesia, Iran, Iraq, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kenya, Kuwait, Latvia, Libya, Lithuania, Malaysia, Mexico, Morocco, Netherlands, New Zealand, Nigeria, Norway, Oman, P.R. China Pakistan, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Republic Korea, Romania, Russian Fed., Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, U.A.E., Uganda, United Kingdom, Uruguay, Vatikancity, Vietnam.
- Lote
- Software version: 1.24.0 SP1 or lower
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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