FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1872-2013
Non-sterile Viscot Surgical Skin Markers Part Number 1437-100 Non-sterile Viscot Part Number 143-100 Surgical Skin Markers are pen-like devices intended to be used to write on the patient's skin, e.g., to outline surgical incision sites or mark anatomical sites for accurate blood pressure measurement; available in nonsterile configuration.
Publicado el 14 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 10 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
PDC Healthcare initiated this recall of Non-Sterile Viscot Part Number 1437-100 Surgical Skin Markers, becuase they were inadvertently mislabeled as PN STER-VIS Sterile Skin Marker Pen with Labels and Flex Ruter.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Precision Dynamics Corporation
- Distribuidor
- US Distribution including the states of SC, TX, TN, WA, OK.
- Lote
- Part Number: PDC PN STE-VIS (Viscot PN 1437-100) Lot: 061313.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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